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FDA 510(k)

Mako Total Knee Application

K-Nummer: K193515 · 2020-07-14

AntragstellerMako Surgical Corp.
Entscheidungsdatum2020-07-14
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mako Total Knee Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-14 under 510(k) number K193515. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mako Total Knee Application?

Mako Total Knee Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-14. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. The 510(k) number is K193515.

When did Mako Total Knee Application receive FDA 510(k) clearance?

Mako Total Knee Application received FDA 510(k) clearance on 2020-07-14, under 510(k) number K193515.

Who is the listed applicant for Mako Total Knee Application?

The FDA 510(k) record lists Mako Surgical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mako Total Knee Application?

The FDA product code for Mako Total Knee Application is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Mako Surgical Corp. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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Offizielle Quelle

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