Sonata® Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System 2.1 — FDA 510(k) K193516

Produktübersicht

Sonata® Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System 2.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gynesonics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04 under 510(k) number K193516. The device is classified under product code KNF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sonata® Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System 2.1?

Sonata® Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System 2.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04. The listed applicant is Gynesonics, Inc.. The 510(k) number is K193516.

When did Sonata® Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System 2.1 receive FDA 510(k) clearance?

Sonata® Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System 2.1 received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04, under 510(k) number K193516.

Who is the listed applicant for Sonata® Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System 2.1?

The FDA 510(k) record lists Gynesonics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonata® Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System 2.1?

The FDA product code for Sonata® Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System 2.1 is KNF.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Gynesonics, Inc. als Antragsteller

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K250705Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 K240503Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 K233848Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220)K222304Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 K211535Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 K173703Sonata Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System

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Verwandte Geräte (Code: KNF)

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K254303KARL STORZ SUPRALOOPKarl Storz SE & CO. KG K250705Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2Gynesonics, Inc.K240503Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2Gynesonics, Inc.K233848Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220)Gynesonics, Inc.K222304Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2Gynesonics, Inc.K211535Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2Gynesonics, Inc.

Offizielle Quelle

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