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FDA 510(k)

Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220)

K-Nummer: K233848 · 2023-12-21

AntragstellerGynesonics, Inc.
Entscheidungsdatum2023-12-21
ProduktcodeKNF
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gynesonics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K233848. The device is classified under product code KNF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220)?

Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Gynesonics, Inc.. The 510(k) number is K233848.

When did Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220) receive FDA 510(k) clearance?

Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K233848.

Who is the listed applicant for Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220)?

The FDA 510(k) record lists Gynesonics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220)?

The FDA product code for Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220) is KNF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Gynesonics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KNF)

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K254303KARL STORZ SUPRALOOPKarl Storz SE & CO. KGK250705Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2Gynesonics, Inc.K240503Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2Gynesonics, Inc.K222304Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2Gynesonics, Inc.K211535Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2Gynesonics, Inc.K193516Sonata® Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System 2.1Gynesonics, Inc.

Offizielle Quelle

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