Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

VarseoSmile Temp

K-Nummer: K193553 · 2020-05-18

AntragstellerBego Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG
Entscheidungsdatum2020-05-18
ProduktcodeEBG
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VarseoSmile Temp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bego Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-18 under 510(k) number K193553. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VarseoSmile Temp?

VarseoSmile Temp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-18. The listed applicant is Bego Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K193553.

When did VarseoSmile Temp receive FDA 510(k) clearance?

VarseoSmile Temp received FDA 510(k) clearance on 2020-05-18, under 510(k) number K193553.

Who is the listed applicant for VarseoSmile Temp?

The FDA 510(k) record lists Bego Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VarseoSmile Temp?

The FDA product code for VarseoSmile Temp is EBG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: EBG)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑