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FDA 510(k)

Cryocheck Hex LA

K-Nummer: K193556 · 2020-10-23

AntragstellerPrecision Biologic
Entscheidungsdatum2020-10-23
ProduktcodeGFO
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cryocheck Hex LA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Biologic. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23 under 510(k) number K193556. The device is classified under product code GFO. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cryocheck Hex LA?

Cryocheck Hex LA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23. The listed applicant is Precision Biologic. The 510(k) number is K193556.

When did Cryocheck Hex LA receive FDA 510(k) clearance?

Cryocheck Hex LA received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23, under 510(k) number K193556.

Who is the listed applicant for Cryocheck Hex LA?

The FDA 510(k) record lists Precision Biologic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cryocheck Hex LA?

The FDA product code for Cryocheck Hex LA is GFO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Precision Biologic als Antragsteller

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K193204Cryocheck Chromogenic Factor VIII

Verwandte Geräte (Code: GFO)

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K253957HemosIL Silica Clotting TimeInstrumentation Laboratory (IL) Co.K160445HemosIL Silica Clotting TimeInstrumentation Laboratory CO

Offizielle Quelle

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