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FDA 510(k)

HemosIL Silica Clotting Time

K-Nummer: K253957 · 2026-01-09

AntragstellerInstrumentation Laboratory (IL) Co.
Entscheidungsdatum2026-01-09
ProduktcodeGFO
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HemosIL Silica Clotting Time is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory (IL) Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K253957. The device is classified under product code GFO. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HemosIL Silica Clotting Time?

HemosIL Silica Clotting Time is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is Instrumentation Laboratory (IL) Co.. The 510(k) number is K253957.

When did HemosIL Silica Clotting Time receive FDA 510(k) clearance?

HemosIL Silica Clotting Time received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K253957.

Who is the listed applicant for HemosIL Silica Clotting Time?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory (IL) Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemosIL Silica Clotting Time?

The FDA product code for HemosIL Silica Clotting Time is GFO.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Instrumentation Laboratory (IL) Co. als Antragsteller

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K260551HemosIL Factor V Leiden (APC Resistance V)K251968HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XLK243374HemosIL CL HIT-IgG(PF4-H)K242127ACL TOP Familie 50 Serie (ACL TOP 750; ACL TOP 750 CTS; ACL TOP 750 LAS; ACL TOP 550 CTS; ACL TOP 350 CTS)

Verwandte Geräte (Code: GFO)

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K193556Cryocheck Hex LAPrecision BiologicK160445HemosIL Silica Clotting TimeInstrumentation Laboratory CO

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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