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FDA 510(k)

TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator

K-Nummer: K193589 · 2020-08-31

AntragstellerAllergan
Entscheidungsdatum2020-08-31
ProduktcodeQBR
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allergan. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-31 under 510(k) number K193589. The device is classified under product code QBR. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator?

TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-31. The listed applicant is Allergan. The 510(k) number is K193589.

When did TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator receive FDA 510(k) clearance?

TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator received FDA 510(k) clearance on 2020-08-31, under 510(k) number K193589.

Who is the listed applicant for TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator?

The FDA 510(k) record lists Allergan as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator?

The FDA product code for TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator is QBR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Allergan als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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