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FDA 510(k)

Viveve 2.0 System

K-Nummer: K193611 · 2020-01-16

AntragstellerViveve Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2020-01-16
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Viveve 2.0 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viveve Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16 under 510(k) number K193611. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Viveve 2.0 System?

Viveve 2.0 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16. The listed applicant is Viveve Medical, Inc.. The 510(k) number is K193611.

When did Viveve 2.0 System receive FDA 510(k) clearance?

Viveve 2.0 System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16, under 510(k) number K193611.

Who is the listed applicant for Viveve 2.0 System?

The FDA 510(k) record lists Viveve Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viveve 2.0 System?

The FDA product code for Viveve 2.0 System is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Viveve Medical, Inc. als Antragsteller

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K212678Viveve System, Viveve 2.0 SystemK200472Viveve System

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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