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FDA 510(k)

Disposable Temperature Probe

K-Nummer: K193625 · 2020-07-24

AntragstellerShenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-07-24
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Temperature Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24 under 510(k) number K193625. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Temperature Probe?

Disposable Temperature Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24. The listed applicant is Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K193625.

When did Disposable Temperature Probe receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Temperature Probe received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24, under 510(k) number K193625.

Who is the listed applicant for Disposable Temperature Probe?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Temperature Probe?

The FDA product code for Disposable Temperature Probe is FLL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FLL)

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Offizielle Quelle

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