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FDA 510(k)

FloPump 57mL Centrifugal Pump

K-Nummer: K193663 · 2021-03-10

AntragstellerInternational Biophysics Corporation
Entscheidungsdatum2021-03-10
ProduktcodeKFM
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FloPump 57mL Centrifugal Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Biophysics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10 under 510(k) number K193663. The device is classified under product code KFM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FloPump 57mL Centrifugal Pump?

FloPump 57mL Centrifugal Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10. The listed applicant is International Biophysics Corporation. The 510(k) number is K193663.

When did FloPump 57mL Centrifugal Pump receive FDA 510(k) clearance?

FloPump 57mL Centrifugal Pump received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10, under 510(k) number K193663.

Who is the listed applicant for FloPump 57mL Centrifugal Pump?

The FDA 510(k) record lists International Biophysics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FloPump 57mL Centrifugal Pump?

The FDA product code for FloPump 57mL Centrifugal Pump is KFM.

Zugehörige klinische Studien

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K170029FloPump 32mL, Sterile, FloPump 32mL, Non-Sterile

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Offizielle Quelle

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