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FDA 510(k)

Capiox iCP Centrifugal Pump

K-Nummer: K200091 · 2021-11-18

AntragstellerTerumo Cardiovascular Systems Corporation
Entscheidungsdatum2021-11-18
ProduktcodeKFM
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Capiox iCP Centrifugal Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18 under 510(k) number K200091. The device is classified under product code KFM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Capiox iCP Centrifugal Pump?

Capiox iCP Centrifugal Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. The 510(k) number is K200091.

When did Capiox iCP Centrifugal Pump receive FDA 510(k) clearance?

Capiox iCP Centrifugal Pump received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18, under 510(k) number K200091.

Who is the listed applicant for Capiox iCP Centrifugal Pump?

The FDA 510(k) record lists Terumo Cardiovascular Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capiox iCP Centrifugal Pump?

The FDA product code for Capiox iCP Centrifugal Pump is KFM.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Terumo Cardiovascular Systems Corporation als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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