Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor

K-Nummer: K201320 · 2021-11-03

AntragstellerQura S.R.L
Entscheidungsdatum2021-11-03
ProduktcodeKFM
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qura S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03 under 510(k) number K201320. The device is classified under product code KFM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor?

Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03. The listed applicant is Qura S.R.L. The 510(k) number is K201320.

When did Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03, under 510(k) number K201320.

Who is the listed applicant for Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor?

The FDA 510(k) record lists Qura S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor?

The FDA product code for Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor is KFM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Qura S.R.L als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K231982Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E1, Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E2K231773Quantum Perfusion Blood Oxygenator with Integrated AF and Sensor VT75-C1U, Quantum Perfusion Blood Oxygenator with Integrated AF VT75-C2U, Quantum Perfusion Blood Oxygenator with Integrated AF and Sensor VT200-C1U, Quantum Perfusion Blood Oxygenator with Integrated AF VT200-C2U, Quantum Perfusion Blood Oxygenator with Integrated AF and Sensor VT160-C1UK233091Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP37 with Integrated Sensors (CP37V-VT); Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensors (CP22V-VT)K220842Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensors, Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP20 with Integrated SensorsK221353Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 31F, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 27F, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 24F, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 29F, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 24F-V1, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 27F-V1, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 29F-V1, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 27F-VS, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 31F-VSK213540Quantum SuperPAC Tubing Set, Quantum SuperPAC Cardioplegia Set

Alle 15 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: KFM)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251762Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP20NG with Integrated Sensors (CP20V-NG)Spectrum Medical S.R.L.K250326Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22NG with Integrated Sensors (CP22V-NG)Spectrum Medical S.R.L.K233091Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP37 with Integrated Sensors (CP37V-VT); Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensors (CP22V-VT)Qura S.R.LK232132LifeSPARC SystemCardiacassist, Inc.K220842Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensors, Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP20 with Integrated SensorsQura S.R.LK200091Capiox iCP Centrifugal PumpTerumo Cardiovascular Systems Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑