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FDA 510(k)

Quantum SuperPAC Tubing Set, Quantum SuperPAC Cardioplegia Set

K-Nummer: K213540 · 2022-05-20

AntragstellerQura S.R.L
Entscheidungsdatum2022-05-20
ProduktcodeDWF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Quantum SuperPAC Tubing Set, Quantum SuperPAC Cardioplegia Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qura S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20 under 510(k) number K213540. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Quantum SuperPAC Tubing Set, Quantum SuperPAC Cardioplegia Set?

Quantum SuperPAC Tubing Set, Quantum SuperPAC Cardioplegia Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20. The listed applicant is Qura S.R.L. The 510(k) number is K213540.

When did Quantum SuperPAC Tubing Set, Quantum SuperPAC Cardioplegia Set receive FDA 510(k) clearance?

Quantum SuperPAC Tubing Set, Quantum SuperPAC Cardioplegia Set received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20, under 510(k) number K213540.

Who is the listed applicant for Quantum SuperPAC Tubing Set, Quantum SuperPAC Cardioplegia Set?

The FDA 510(k) record lists Qura S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum SuperPAC Tubing Set, Quantum SuperPAC Cardioplegia Set?

The FDA product code for Quantum SuperPAC Tubing Set, Quantum SuperPAC Cardioplegia Set is DWF.

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Offizielle Quelle

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