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FDA 510(k)

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K-Nummer: K221353 · 2022-08-18

AntragstellerQura S.R.L
Entscheidungsdatum2022-08-18
ProduktcodeDWF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 31F, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 27F, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 24F, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 29F, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 24F-V1, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 27F-V1, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 29F-V1, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 27F-VS, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 31F-VS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qura S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18 under 510(k) number K221353. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 31F, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 27F, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 24F, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 29F, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 24F-V1, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 27F-V1, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 29F-V1, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 27F-VS, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 31F-VS?

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Who is the listed applicant for Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 31F, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 27F, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 24F, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 29F, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 24F-V1, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 27F-V1, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 29F-V1, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 27F-VS, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 31F-VS?

The FDA 510(k) record lists Qura S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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