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FDA 510(k)

Terumo Advanced Perfusion System 1

K-Nummer: K221895 · 2023-04-18

AntragstellerTerumo Cardiovascular Systems Corporation
Entscheidungsdatum2023-04-18
ProduktcodeDTQ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Terumo Advanced Perfusion System 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-18 under 510(k) number K221895. The device is classified under product code DTQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Terumo Advanced Perfusion System 1?

Terumo Advanced Perfusion System 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-18. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. The 510(k) number is K221895.

When did Terumo Advanced Perfusion System 1 receive FDA 510(k) clearance?

Terumo Advanced Perfusion System 1 received FDA 510(k) clearance on 2023-04-18, under 510(k) number K221895.

Who is the listed applicant for Terumo Advanced Perfusion System 1?

The FDA 510(k) record lists Terumo Cardiovascular Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Terumo Advanced Perfusion System 1?

The FDA product code for Terumo Advanced Perfusion System 1 is DTQ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Terumo Cardiovascular Systems Corporation als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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