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FDA 510(k)

MOTO PFJ System

K-Nummer: K200122 · 2020-04-20

AntragstellerMedacta International S.A.
Entscheidungsdatum2020-04-20
ProduktcodeKRR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MOTO PFJ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20 under 510(k) number K200122. The device is classified under product code KRR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MOTO PFJ System?

MOTO PFJ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K200122.

When did MOTO PFJ System receive FDA 510(k) clearance?

MOTO PFJ System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20, under 510(k) number K200122.

Who is the listed applicant for MOTO PFJ System?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOTO PFJ System?

The FDA product code for MOTO PFJ System is KRR.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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