Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

FREEDOM Integrated Syringe Infusion System

K-Nummer: K200176 · 2021-12-15

AntragstellerRepro-Med Systems, Inc. Dba Koru Medical Systems
Entscheidungsdatum2021-12-15
ProduktcodeFRN
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FREEDOM Integrated Syringe Infusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Repro-Med Systems, Inc. Dba Koru Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15 under 510(k) number K200176. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FREEDOM Integrated Syringe Infusion System?

FREEDOM Integrated Syringe Infusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15. The listed applicant is Repro-Med Systems, Inc. Dba Koru Medical Systems. The 510(k) number is K200176.

When did FREEDOM Integrated Syringe Infusion System receive FDA 510(k) clearance?

FREEDOM Integrated Syringe Infusion System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15, under 510(k) number K200176.

Who is the listed applicant for FREEDOM Integrated Syringe Infusion System?

The FDA 510(k) record lists Repro-Med Systems, Inc. Dba Koru Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FREEDOM Integrated Syringe Infusion System?

The FDA product code for FREEDOM Integrated Syringe Infusion System is FRN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: FRN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253703RemunityPRO+ Pump for Remodulin® (treprostinil) InjectionDeka R&D CorpK252015FreedomEdge Infusion System; High-Flo SubQ Needle Set; Precision Flow Rate TubingKoru Medical Systems, Inc.K251636Spectrum IQ Infusion System with Dose IQ Safety Software (3570009)Baxter Healthcare CorporationK251640SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug LibraryBaxter Healthcare CorporationK242752MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870)Iradimed CorporationK243855BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MXCarefusion 303, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑