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FDA 510(k)

StaClear Syringe

K-Nummer: K200242 · 2020-07-27

AntragstellerTribofilm Research, Inc.
Entscheidungsdatum2020-07-27
ProduktcodeQLY
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

StaClear Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tribofilm Research, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-27 under 510(k) number K200242. The device is classified under product code QLY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the StaClear Syringe?

StaClear Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-27. The listed applicant is Tribofilm Research, Inc.. The 510(k) number is K200242.

When did StaClear Syringe receive FDA 510(k) clearance?

StaClear Syringe received FDA 510(k) clearance on 2020-07-27, under 510(k) number K200242.

Who is the listed applicant for StaClear Syringe?

The FDA 510(k) record lists Tribofilm Research, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StaClear Syringe?

The FDA product code for StaClear Syringe is QLY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QLY)

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Offizielle Quelle

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