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FDA 510(k)

StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)

K-Nummer: K243936 · 2025-04-03

AntragstellerStaclear, Inc.
Entscheidungsdatum2025-04-03
ProduktcodeQLY
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Staclear, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03 under 510(k) number K243936. The device is classified under product code QLY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)?

StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03. The listed applicant is Staclear, Inc.. The 510(k) number is K243936.

When did StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) receive FDA 510(k) clearance?

StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03, under 510(k) number K243936.

Who is the listed applicant for StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)?

The FDA 510(k) record lists Staclear, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)?

The FDA product code for StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) is QLY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Staclear, Inc. als Antragsteller

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K251849StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)

Verwandte Geräte (Code: QLY)

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K251849StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)Staclear, Inc.K243322Altaviz Intravitreal SpritzeAltaviz, LLCK243027Disposable Aqueous Humor Collector (SnovoDAHC I-50, SnovoDAHC II-50, SnovoDAHC II-50-27, SnovoDAHC II-100-27)Hangzhou Sightnovo Medical Technology Co., Ltd.K243149Microliter Dosing Syringe (9, 20, 25, 37.5, 50 and 100 microliter models)Congruence Medical Solutions, LLCK230372VitreJect SyringeOcuject, LLCK200242StaClear SyringeTribofilm Research, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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