Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Apogee

K-Nummer: K200401 · 2020-11-14

AntragstellerIncoba Ltd D/B/A Dynaris
Entscheidungsdatum2020-11-14
ProduktcodeNFB
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Apogee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Incoba Ltd D/B/A Dynaris. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-14 under 510(k) number K200401. The device is classified under product code NFB. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Apogee?

Apogee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-14. The listed applicant is Incoba Ltd D/B/A Dynaris. The 510(k) number is K200401.

When did Apogee receive FDA 510(k) clearance?

Apogee received FDA 510(k) clearance on 2020-11-14, under 510(k) number K200401.

Who is the listed applicant for Apogee?

The FDA 510(k) record lists Incoba Ltd D/B/A Dynaris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apogee?

The FDA product code for Apogee is NFB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: NFB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250322Respond OC Conserving Regulator (130-0800)Responsive RespiratoryK220591ProximaDynasthetics, LLCK221014Effortless Oxygen Conserver System Models Effortless Pro and Effortless MobileEffortless Oxygen, LLCK151506Demand Nasal Oxygen Cannula, Modified Demand Nasal Oxygen CannulaSalter Labs

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑