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FDA 510(k)

Proxima

K-Nummer: K220591 · 2022-12-15

AntragstellerDynasthetics, LLC
Entscheidungsdatum2022-12-15
ProduktcodeNFB
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Proxima is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dynasthetics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15 under 510(k) number K220591. The device is classified under product code NFB. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Proxima?

Proxima is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15. The listed applicant is Dynasthetics, LLC. The 510(k) number is K220591.

When did Proxima receive FDA 510(k) clearance?

Proxima received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15, under 510(k) number K220591.

Who is the listed applicant for Proxima?

The FDA 510(k) record lists Dynasthetics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Proxima?

The FDA product code for Proxima is NFB.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: NFB)

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