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FDA 510(k)

ArtiSential Laparoscopic Instrument-Electrodes

K-Nummer: K200501 · 2020-05-11

AntragstellerLivsmed, Inc.
Entscheidungsdatum2020-05-11
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ArtiSential Laparoscopic Instrument-Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livsmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-11 under 510(k) number K200501. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ArtiSential Laparoscopic Instrument-Electrodes?

ArtiSential Laparoscopic Instrument-Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-11. The listed applicant is Livsmed, Inc.. The 510(k) number is K200501.

When did ArtiSential Laparoscopic Instrument-Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

ArtiSential Laparoscopic Instrument-Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2020-05-11, under 510(k) number K200501.

Who is the listed applicant for ArtiSential Laparoscopic Instrument-Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Livsmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArtiSential Laparoscopic Instrument-Electrodes?

The FDA product code for ArtiSential Laparoscopic Instrument-Electrodes is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Livsmed, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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