Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Eko CORE

K-Nummer: K200776 · 2020-04-06

AntragstellerEko Devices, Inc.
Entscheidungsdatum2020-04-06
ProduktcodeDQD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Eko CORE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eko Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06 under 510(k) number K200776. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Eko CORE?

Eko CORE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06. The listed applicant is Eko Devices, Inc.. The 510(k) number is K200776.

When did Eko CORE receive FDA 510(k) clearance?

Eko CORE received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06, under 510(k) number K200776.

Who is the listed applicant for Eko CORE?

The FDA 510(k) record lists Eko Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eko CORE?

The FDA product code for Eko CORE is DQD.

Weitere Einträge mit Eko Devices, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K230111CORE 500 Digital StethoscopeK213794Eko Murmur Analysis Software (EMAS)K192004Eko Analysis SoftwareK170874Eko Model E5 System (EME5), Eko DUO

Verwandte Geräte (Code: DQD)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261494Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.K261694CORE 300 Digital StethoscopeEko Health, Inc.K252915AiSteth®Ai Health Highway India Pvt., Ltd.K252089Tyto Stethoscope (G3)Tyto Care , Ltd.K252076Kneevoice Cartilage Evaluation System (750-3600-001)Kneevoice, Inc.K252284eMurmur Heart AICsd Labs

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑