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FDA 510(k)

Eko Analysis Software

K-Nummer: K192004 · 2020-01-15

AntragstellerEko Devices, Inc.
Entscheidungsdatum2020-01-15
ProduktcodeMWI
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Eko Analysis Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eko Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15 under 510(k) number K192004. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Eko Analysis Software?

Eko Analysis Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15. The listed applicant is Eko Devices, Inc.. The 510(k) number is K192004.

When did Eko Analysis Software receive FDA 510(k) clearance?

Eko Analysis Software received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15, under 510(k) number K192004.

Who is the listed applicant for Eko Analysis Software?

The FDA 510(k) record lists Eko Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eko Analysis Software?

The FDA product code for Eko Analysis Software is MWI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Eko Devices, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MWI)

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Offizielle Quelle

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