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FDA 510(k)

Quantisal Oral Fluid Collection Device

K-Nummer: K200801 · 2020-07-28

AntragstellerImmunalysis Corporation
Entscheidungsdatum2020-07-28
ProduktcodePJD
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Quantisal Oral Fluid Collection Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunalysis Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-28 under 510(k) number K200801. The device is classified under product code PJD. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Quantisal Oral Fluid Collection Device?

Quantisal Oral Fluid Collection Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-28. The listed applicant is Immunalysis Corporation. The 510(k) number is K200801.

When did Quantisal Oral Fluid Collection Device receive FDA 510(k) clearance?

Quantisal Oral Fluid Collection Device received FDA 510(k) clearance on 2020-07-28, under 510(k) number K200801.

Who is the listed applicant for Quantisal Oral Fluid Collection Device?

The FDA 510(k) record lists Immunalysis Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantisal Oral Fluid Collection Device?

The FDA product code for Quantisal Oral Fluid Collection Device is PJD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Immunalysis Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PJD)

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K232898Quantisal™ Oral Fluid Collection DeviceImmunalysis CorporationK223781Quantisal™ II Oral Fluid Collection DeviceImmunalysis CorporationK183048Quantisal II Oral Fluid Collection DeviceImmunalysis Corporation

Offizielle Quelle

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