IRRAflow Catheter, IRRAflow Tube Set, IRRAflow Control Unit — FDA 510(k) K200807

Produktübersicht

IRRAflow Catheter, IRRAflow Tube Set, IRRAflow Control Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Irras USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-29 under 510(k) number K200807. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IRRAflow Catheter, IRRAflow Tube Set, IRRAflow Control Unit?

IRRAflow Catheter, IRRAflow Tube Set, IRRAflow Control Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-29. The listed applicant is Irras USA, Inc.. The 510(k) number is K200807.

When did IRRAflow Catheter, IRRAflow Tube Set, IRRAflow Control Unit receive FDA 510(k) clearance?

IRRAflow Catheter, IRRAflow Tube Set, IRRAflow Control Unit received FDA 510(k) clearance on 2020-04-29, under 510(k) number K200807.

Who is the listed applicant for IRRAflow Catheter, IRRAflow Tube Set, IRRAflow Control Unit?

The FDA 510(k) record lists Irras USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IRRAflow Catheter, IRRAflow Tube Set, IRRAflow Control Unit?

The FDA product code for IRRAflow Catheter, IRRAflow Tube Set, IRRAflow Control Unit is JXG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Irras USA, Inc. als Antragsteller

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K231664IRRAflow Active Fluid Exchange System (AFES)

Verwandte Geräte (Code: JXG)

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K261004Codman® Distal Peritoneal Catheter, Barium Open End (82-1682); Codman® HOLTER® Peritoneal Catheter (SALMON Design) (82-1684)Integra Lifesciences Production Corporation K251598IntellidropBrainspace, Inc.K250636Sophy Mini Monopressure Valve (SM1)Sophysa K252514EVAC-MRIPhasor Health, LLC K243531Codman Libertís Shunt Catheter with Bactiseal and Endexo TechnologyIntegra Lifesciences Production Corporation K243552Codman Libertís™ 1.5 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821761); Codman Libertís™ 1.9 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821762)Integra Lifesciences Production Corporation

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.