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FDA 510(k)

ACURA Stabilisierungssystem

K-Nummer: K200937 · 2020-10-26

AntragstellerIndius Medical Technologies Pvt. , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-10-26
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ACURA Stabilization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Indius Medical Technologies Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-26 under 510(k) number K200937. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ACURA Stabilization System?

ACURA Stabilization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-26. The listed applicant is Indius Medical Technologies Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K200937.

When did ACURA Stabilization System receive FDA 510(k) clearance?

ACURA Stabilization System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-26, under 510(k) number K200937.

Who is the listed applicant for ACURA Stabilization System?

The FDA 510(k) record lists Indius Medical Technologies Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACURA Stabilization System?

The FDA product code for ACURA Stabilization System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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