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FDA 510(k)

SEA-LINK Anterior Cervical Plate System

K-Nummer: K200224 · 2020-03-24

AntragstellerIndius Medical Technologies Pvt. , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-03-24
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SEA-LINK Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Indius Medical Technologies Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-24 under 510(k) number K200224. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SEA-LINK Anterior Cervical Plate System?

SEA-LINK Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-24. The listed applicant is Indius Medical Technologies Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K200224.

When did SEA-LINK Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

SEA-LINK Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-24, under 510(k) number K200224.

Who is the listed applicant for SEA-LINK Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Indius Medical Technologies Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SEA-LINK Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for SEA-LINK Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Indius Medical Technologies Pvt. , Ltd. als Antragsteller

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K200937ACURA Stabilisierungssystem

Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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Offizielle Quelle

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