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FDA 510(k)

ARIES Vorderes Halsplatten-System

K-Nummer: K252776 · 2026-05-14

AntragstellerZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-05-14
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ARIES Anterior Cervical Plate Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K252776. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ARIES Anterior Cervical Plate Systems?

ARIES Anterior Cervical Plate Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K252776.

When did ARIES Anterior Cervical Plate Systems receive FDA 510(k) clearance?

ARIES Anterior Cervical Plate Systems received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K252776.

Who is the listed applicant for ARIES Anterior Cervical Plate Systems?

The FDA 510(k) record lists ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIES Anterior Cervical Plate Systems?

The FDA product code for ARIES Anterior Cervical Plate Systems is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd. als Antragsteller

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K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemK253195TAURUS Posterior Occipital-Cervico-Thoracic Spinal SystemsK253130Dione PEEK Screw SystemK252930AQUA LaminoplastysystemeK252542LEO Spinal SystemK253213SAGI Cervical Cage System

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLCK260015ANTERIS Thorakolombale Platten-SystemSpineCraft

Offizielle Quelle

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