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FDA 510(k)

CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System

K-Nummer: K261112 · 2026-05-06

AntragstellerL&K BIOMED Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-05-06
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06 under 510(k) number K261112. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System?

CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K261112.

When did CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06, under 510(k) number K261112.

Who is the listed applicant for CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit L&K BIOMED Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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Offizielle Quelle

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