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FDA 510(k)

BluEX Cervical Expandable Cage System

K-Nummer: K260840 · 2026-05-16

AntragstellerL&K BIOMED Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-05-16
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BluEX Cervical Expandable Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-16 under 510(k) number K260840. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BluEX Cervical Expandable Cage System?

BluEX Cervical Expandable Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-16. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K260840.

When did BluEX Cervical Expandable Cage System receive FDA 510(k) clearance?

BluEX Cervical Expandable Cage System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-16, under 510(k) number K260840.

Who is the listed applicant for BluEX Cervical Expandable Cage System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BluEX Cervical Expandable Cage System?

The FDA product code for BluEX Cervical Expandable Cage System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit L&K BIOMED Co., Ltd. als Antragsteller

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K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemK261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemK261130AccelFix Spinal Fixation SystemK260448CastleLoc Pectus Bar SystemK251940PathLoc Lumbar Plate SystemK251741PathLoc Lumbar Interbody Fusion Cage System

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260850OSTEOMNI SPINAL CAGES SYSTEMOsteomni, Inc.

Offizielle Quelle

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