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FDA 510(k)

VariLift-C Cervical Interbody Fusion System

K-Nummer: K262595 · 2026-08-26

AntragstellerWenzel Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2026-08-26
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VariLift-C Cervical Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wenzel Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26 under 510(k) number K262595. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VariLift-C Cervical Interbody Fusion System?

VariLift-C Cervical Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The listed applicant is Wenzel Spine, Inc.. The 510(k) number is K262595.

When did VariLift-C Cervical Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

VariLift-C Cervical Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26, under 510(k) number K262595.

Who is the listed applicant for VariLift-C Cervical Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Wenzel Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VariLift-C Cervical Interbody Fusion System?

The FDA product code for VariLift-C Cervical Interbody Fusion System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Wenzel Spine, Inc. als Antragsteller

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K250247panaSIa SI Fusion SystemK231076VariLift®-C Interbody Fusion SystemK231807primaLOK™ SP Interspinous Fusion SystemK180822VariLift-LX Interbody Fusion System, VariLift-C Interbody Fusion System

Verwandte Geräte (Code: ODP)

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K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260850OSTEOMNI SPINAL CAGES SYSTEMOsteomni, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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