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FDA 510(k)

VariLift-LX Interbody Fusion System, VariLift-C Interbody Fusion System

K-Nummer: K180822 · 2019-01-28

AntragstellerWenzel Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2019-01-28
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VariLift-LX Interbody Fusion System, VariLift-C Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wenzel Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28 under 510(k) number K180822. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VariLift-LX Interbody Fusion System, VariLift-C Interbody Fusion System?

VariLift-LX Interbody Fusion System, VariLift-C Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28. The listed applicant is Wenzel Spine, Inc.. The 510(k) number is K180822.

When did VariLift-LX Interbody Fusion System, VariLift-C Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

VariLift-LX Interbody Fusion System, VariLift-C Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28, under 510(k) number K180822.

Who is the listed applicant for VariLift-LX Interbody Fusion System, VariLift-C Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Wenzel Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VariLift-LX Interbody Fusion System, VariLift-C Interbody Fusion System?

The FDA product code for VariLift-LX Interbody Fusion System, VariLift-C Interbody Fusion System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Wenzel Spine, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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