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FDA 510(k)

VyPlate™ Anterior Cervical Plate System

K-Nummer: K260697 · 2026-03-27

AntragstellerVy Spine, LLC
Entscheidungsdatum2026-03-27
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VyPlate™ Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vy Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K260697. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VyPlate™ Anterior Cervical Plate System?

VyPlate™ Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Vy Spine, LLC. The 510(k) number is K260697.

When did VyPlate™ Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

VyPlate™ Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K260697.

Who is the listed applicant for VyPlate™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Vy Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VyPlate™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for VyPlate™ Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Vy Spine, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260015ANTERIS Thorakolombale Platten-SystemSpineCraft

Offizielle Quelle

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