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FDA 510(k)

ClariVy™ Cervical IBF System

K-Nummer: K231836 · 2023-10-30

AntragstellerVy Spine, LLC
Entscheidungsdatum2023-10-30
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ClariVy™ Cervical IBF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vy Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30 under 510(k) number K231836. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ClariVy™ Cervical IBF System?

ClariVy™ Cervical IBF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30. The listed applicant is Vy Spine, LLC. The 510(k) number is K231836.

When did ClariVy™ Cervical IBF System receive FDA 510(k) clearance?

ClariVy™ Cervical IBF System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30, under 510(k) number K231836.

Who is the listed applicant for ClariVy™ Cervical IBF System?

The FDA 510(k) record lists Vy Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClariVy™ Cervical IBF System?

The FDA product code for ClariVy™ Cervical IBF System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Vy Spine, LLC als Antragsteller

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K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemK253432DiversiVy™ Facet Screw SystemK253158VyBrate™ VBR SystemK241783FortiVy™ OsteoVy™ Lumbar IBFK242784Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty SystemK233807LumiVy™ Lumbar IBF System

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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