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FDA 510(k)

Circa S-Cath M Esophageal Temperature Probe and Temperature Monitoring System

K-Nummer: K200943 · 2021-12-17

Entscheidungsdatum2021-12-17
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Circa S-Cath M Esophageal Temperature Probe and Temperature Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circa Scientific, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K200943. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Circa S-Cath M Esophageal Temperature Probe and Temperature Monitoring System?

Circa S-Cath M Esophageal Temperature Probe and Temperature Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is Circa Scientific, LLC. The 510(k) number is K200943.

When did Circa S-Cath M Esophageal Temperature Probe and Temperature Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Circa S-Cath M Esophageal Temperature Probe and Temperature Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K200943.

Who is the listed applicant for Circa S-Cath M Esophageal Temperature Probe and Temperature Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Circa Scientific, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Circa S-Cath M Esophageal Temperature Probe and Temperature Monitoring System?

The FDA product code for Circa S-Cath M Esophageal Temperature Probe and Temperature Monitoring System is FLL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: FLL)

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Offizielle Quelle

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