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FDA 510(k)

Sonicaid Team3 Antepartum, Sonicaid Team3 Intrapartum

K-Nummer: K200975 · 2020-06-24

AntragstellerHuntleigh Healthcare Limited
Entscheidungsdatum2020-06-24
ProduktcodeHGM
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sonicaid Team3 Antepartum, Sonicaid Team3 Intrapartum is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huntleigh Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24 under 510(k) number K200975. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sonicaid Team3 Antepartum, Sonicaid Team3 Intrapartum?

Sonicaid Team3 Antepartum, Sonicaid Team3 Intrapartum is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24. The listed applicant is Huntleigh Healthcare Limited. The 510(k) number is K200975.

When did Sonicaid Team3 Antepartum, Sonicaid Team3 Intrapartum receive FDA 510(k) clearance?

Sonicaid Team3 Antepartum, Sonicaid Team3 Intrapartum received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24, under 510(k) number K200975.

Who is the listed applicant for Sonicaid Team3 Antepartum, Sonicaid Team3 Intrapartum?

The FDA 510(k) record lists Huntleigh Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonicaid Team3 Antepartum, Sonicaid Team3 Intrapartum?

The FDA product code for Sonicaid Team3 Antepartum, Sonicaid Team3 Intrapartum is HGM.

Zugehörige klinische Studien

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K201425Disposable Intraoperative Probe (DIOP8)

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Offizielle Quelle

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