Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

FullFocus

K-Nummer: K201005 · 2020-07-15

AntragstellerPaige.Ai, Inc.
Entscheidungsdatum2020-07-15
ProduktcodeQKQ
BeratungsausschussPA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FullFocus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paige.Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15 under 510(k) number K201005. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FullFocus?

FullFocus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15. The listed applicant is Paige.Ai, Inc.. The 510(k) number is K201005.

When did FullFocus receive FDA 510(k) clearance?

FullFocus received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15, under 510(k) number K201005.

Who is the listed applicant for FullFocus?

The FDA 510(k) record lists Paige.Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FullFocus?

The FDA product code for FullFocus is QKQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Paige.Ai, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K241273FullFocus

Verwandte Geräte (Code: QKQ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261380Concentriq AP-DxProscia, Inc.K243449INFINITT DPSInfinitt Healthcare Co., Ltd.K252762HALO AP DxIndica Labs, LLCK243391AISight DxPathAI, Inc.K250968PathPresenter Clinical ViewerPathpresenter CorporationK250414CaloPixTribun Health

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑