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FDA 510(k)

INFINITT DPS

K-Nummer: K243449 · 2025-12-09

AntragstellerInfinitt Healthcare Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-12-09
ProduktcodeQKQ
BeratungsausschussPA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

INFINITT DPS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infinitt Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09 under 510(k) number K243449. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the INFINITT DPS?

INFINITT DPS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09. The listed applicant is Infinitt Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K243449.

When did INFINITT DPS receive FDA 510(k) clearance?

INFINITT DPS received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09, under 510(k) number K243449.

Who is the listed applicant for INFINITT DPS?

The FDA 510(k) record lists Infinitt Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INFINITT DPS?

The FDA product code for INFINITT DPS is QKQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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