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FDA 510(k)

Viewer+

K-Nummer: K242244 · 2025-03-14

AntragstellerLumea, Inc.
Entscheidungsdatum2025-03-14
ProduktcodeQKQ
BeratungsausschussPA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Viewer+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumea, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K242244. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Viewer+?

Viewer+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is Lumea, Inc.. The 510(k) number is K242244.

When did Viewer+ receive FDA 510(k) clearance?

Viewer+ received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K242244.

Who is the listed applicant for Viewer+?

The FDA 510(k) record lists Lumea, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viewer+?

The FDA product code for Viewer+ is QKQ.

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Offizielle Quelle

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