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FDA 510(k)

AireHealth NebulisatorTM

K-Nummer: K201167 · 2020-12-03

AntragstellerAirehealth, Inc.
Entscheidungsdatum2020-12-03
ProduktcodeCAF
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AireHealth NebulizerTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airehealth, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03 under 510(k) number K201167. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AireHealth NebulizerTM?

AireHealth NebulizerTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03. The listed applicant is Airehealth, Inc.. The 510(k) number is K201167.

When did AireHealth NebulizerTM receive FDA 510(k) clearance?

AireHealth NebulizerTM received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03, under 510(k) number K201167.

Who is the listed applicant for AireHealth NebulizerTM?

The FDA 510(k) record lists Airehealth, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AireHealth NebulizerTM?

The FDA product code for AireHealth NebulizerTM is CAF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: CAF)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254171Mesh Nebulizer (UN204); Mesh Nebulizer (UN205); Mesh Nebulizer (UN209); Mesh Nebulizer (UN210)Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.K260270FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)FindAir Sp. z o.o.K251572eRapid with eTrack SystemPari Respiratory Equipment, Inc.K251659Mesh Nebulizer (H6)Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.K244035Portable mesh nebulizer (JM821)Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co., Ltd.K243468Compressor Nebulizer (NB-1100); Compressor Nebulizer (NB-1101); Compressor Nebulizer (NB-1102); Compressor Nebulizer (NB-1103)Joytech Healthcare Co. , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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