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FDA 510(k)

Mesh Nebulizer (H6)

K-Nummer: K251659 · 2025-11-14

AntragstellerQingdao Future Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-11-14
ProduktcodeCAF
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mesh Nebulizer (H6) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14 under 510(k) number K251659. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mesh Nebulizer (H6)?

Mesh Nebulizer (H6) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14. The listed applicant is Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251659.

When did Mesh Nebulizer (H6) receive FDA 510(k) clearance?

Mesh Nebulizer (H6) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14, under 510(k) number K251659.

Who is the listed applicant for Mesh Nebulizer (H6)?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mesh Nebulizer (H6)?

The FDA product code for Mesh Nebulizer (H6) is CAF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K171549Intelligent Mesh Nebulizer

Verwandte Geräte (Code: CAF)

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K254171Mesh Nebulizer (UN204); Mesh Nebulizer (UN205); Mesh Nebulizer (UN209); Mesh Nebulizer (UN210)Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.K260270FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)FindAir Sp. z o.o.K251572eRapid with eTrack SystemPari Respiratory Equipment, Inc.K244035Portable mesh nebulizer (JM821)Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co., Ltd.K243468Compressor Nebulizer (NB-1100); Compressor Nebulizer (NB-1101); Compressor Nebulizer (NB-1102); Compressor Nebulizer (NB-1103)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K250022HeroTracker SenseVoluntis

Offizielle Quelle

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