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FDA 510(k)

HeroTracker Sense

K-Nummer: K250022 · 2025-06-30

AntragstellerVoluntis
Entscheidungsdatum2025-06-30
ProduktcodeCAF
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HeroTracker Sense is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voluntis. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30 under 510(k) number K250022. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HeroTracker Sense?

HeroTracker Sense is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30. The listed applicant is Voluntis. The 510(k) number is K250022.

When did HeroTracker Sense receive FDA 510(k) clearance?

HeroTracker Sense received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30, under 510(k) number K250022.

Who is the listed applicant for HeroTracker Sense?

The FDA 510(k) record lists Voluntis as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HeroTracker Sense?

The FDA product code for HeroTracker Sense is CAF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: CAF)

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Offizielle Quelle

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