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FDA 510(k)

Electrosurgical Generator and Accessories

K-Nummer: K201224 · 2020-09-18

AntragstellerMedrange
Entscheidungsdatum2020-09-18
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Electrosurgical Generator and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medrange. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18 under 510(k) number K201224. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electrosurgical Generator and Accessories?

Electrosurgical Generator and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18. The listed applicant is Medrange. The 510(k) number is K201224.

When did Electrosurgical Generator and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Electrosurgical Generator and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18, under 510(k) number K201224.

Who is the listed applicant for Electrosurgical Generator and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Medrange as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrosurgical Generator and Accessories?

The FDA product code for Electrosurgical Generator and Accessories is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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