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FDA 510(k)

Sterile Hypodermic Syringe for Single Use, with/without needle, luer/luer-lock, Sterile Insulin Syringe for Single Use, with needle, Sterile Hypodermic needle for Single use

K-Nummer: K201284 · 2020-12-14

AntragstellerSet Medikal Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi
Entscheidungsdatum2020-12-14
ProduktcodeFMF
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sterile Hypodermic Syringe for Single Use, with/without needle, luer/luer-lock, Sterile Insulin Syringe for Single Use, with needle, Sterile Hypodermic needle for Single use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Set Medikal Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14 under 510(k) number K201284. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sterile Hypodermic Syringe for Single Use, with/without needle, luer/luer-lock, Sterile Insulin Syringe for Single Use, with needle, Sterile Hypodermic needle for Single use?

Sterile Hypodermic Syringe for Single Use, with/without needle, luer/luer-lock, Sterile Insulin Syringe for Single Use, with needle, Sterile Hypodermic needle for Single use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14. The listed applicant is Set Medikal Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi. The 510(k) number is K201284.

When did Sterile Hypodermic Syringe for Single Use, with/without needle, luer/luer-lock, Sterile Insulin Syringe for Single Use, with needle, Sterile Hypodermic needle for Single use receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Hypodermic Syringe for Single Use, with/without needle, luer/luer-lock, Sterile Insulin Syringe for Single Use, with needle, Sterile Hypodermic needle for Single use received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14, under 510(k) number K201284.

Who is the listed applicant for Sterile Hypodermic Syringe for Single Use, with/without needle, luer/luer-lock, Sterile Insulin Syringe for Single Use, with needle, Sterile Hypodermic needle for Single use?

The FDA 510(k) record lists Set Medikal Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Hypodermic Syringe for Single Use, with/without needle, luer/luer-lock, Sterile Insulin Syringe for Single Use, with needle, Sterile Hypodermic needle for Single use?

The FDA product code for Sterile Hypodermic Syringe for Single Use, with/without needle, luer/luer-lock, Sterile Insulin Syringe for Single Use, with needle, Sterile Hypodermic needle for Single use is FMF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Set Medikal Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi als Antragsteller

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K2102001 ml Steriles Hypodermikuspritzen für Einmalgebrauch. Mit/Ohne Nadel. Luer/Luer-Lock

Verwandte Geräte (Code: FMF)

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Offizielle Quelle

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