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FDA 510(k)

Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet

K-Nummer: K201308 · 2020-11-27

AntragstellerClearmind Biomedical
Entscheidungsdatum2020-11-27
ProduktcodeGWG
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clearmind Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-27 under 510(k) number K201308. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet?

Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-27. The listed applicant is Clearmind Biomedical. The 510(k) number is K201308.

When did Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet receive FDA 510(k) clearance?

Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet received FDA 510(k) clearance on 2020-11-27, under 510(k) number K201308.

Who is the listed applicant for Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet?

The FDA 510(k) record lists Clearmind Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet?

The FDA product code for Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet is GWG.

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Offizielle Quelle

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