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FDA 510(k)

Infrared Forehead Thermometer

K-Nummer: K201536 · 2021-02-10

AntragstellerHangzhou Qingyuan Medical Equipment Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-02-10
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Infrared Forehead Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Qingyuan Medical Equipment Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10 under 510(k) number K201536. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Infrared Forehead Thermometer?

Infrared Forehead Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10. The listed applicant is Hangzhou Qingyuan Medical Equipment Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K201536.

When did Infrared Forehead Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Forehead Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10, under 510(k) number K201536.

Who is the listed applicant for Infrared Forehead Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Qingyuan Medical Equipment Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Forehead Thermometer?

The FDA product code for Infrared Forehead Thermometer is FLL.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FLL)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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