iCE-SG Subcutaneous Electrode Arrays — FDA 510(k) K201678

Produktübersicht

iCE-SG Subcutaneous Electrode Arrays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ice Neurosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-08 under 510(k) number K201678. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iCE-SG Subcutaneous Electrode Arrays?

iCE-SG Subcutaneous Electrode Arrays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-08. The listed applicant is Ice Neurosystems, Inc.. The 510(k) number is K201678.

When did iCE-SG Subcutaneous Electrode Arrays receive FDA 510(k) clearance?

iCE-SG Subcutaneous Electrode Arrays received FDA 510(k) clearance on 2021-03-08, under 510(k) number K201678.

Who is the listed applicant for iCE-SG Subcutaneous Electrode Arrays?

The FDA 510(k) record lists Ice Neurosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iCE-SG Subcutaneous Electrode Arrays?

The FDA product code for iCE-SG Subcutaneous Electrode Arrays is GZL.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ice Neurosystems, Inc. als Antragsteller

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K222706iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit K191868iCEWav Neuromonitoring Platform

Verwandte Geräte (Code: GZL)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.