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FDA 510(k)

Luftkompressions-Therapiegerät

K-Nummer: K201694 · 2020-11-19

Entscheidungsdatum2020-11-19
ProduktcodeIRP
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Air Compression Therapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dongjilian Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19 under 510(k) number K201694. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Air Compression Therapy Device?

Air Compression Therapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19. The listed applicant is Shenzhen Dongjilian Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K201694.

When did Air Compression Therapy Device receive FDA 510(k) clearance?

Air Compression Therapy Device received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19, under 510(k) number K201694.

Who is the listed applicant for Air Compression Therapy Device?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dongjilian Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Compression Therapy Device?

The FDA product code for Air Compression Therapy Device is IRP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Shenzhen Dongjilian Electronics Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IRP)

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Offizielle Quelle

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