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FDA 510(k)

Sparrow Therapy System

K-Nummer: K201873 · 2021-01-02

AntragstellerSpark Biomedical, Inc.
Entscheidungsdatum2021-01-02
ProduktcodePZR
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sparrow Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spark Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-02 under 510(k) number K201873. The device is classified under product code PZR. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sparrow Therapy System?

Sparrow Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-02. The listed applicant is Spark Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K201873.

When did Sparrow Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

Sparrow Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-02, under 510(k) number K201873.

Who is the listed applicant for Sparrow Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Spark Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sparrow Therapy System?

The FDA product code for Sparrow Therapy System is PZR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Spark Biomedical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PZR)

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Offizielle Quelle

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